【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片
商品名稱：暢沛（Champix）
英文名稱：Varenicline Tartrate Tablets
漢語拼音：Jiushisuan Fanikekan Pian
【成分】本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
【性狀】本品為白色至類白色薄膜衣片（0.5mg規(guī)格）或淡藍色薄膜衣片（1.0mg規(guī)格），除去包衣后顯白色。
【適應癥】適用于成人戒煙。
【規(guī)格】0.5mg，1.0mg
【用法用量】本品用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。第1-3 日：0.5mg，每日1次（白色片）第4-7日：0.5mg，每日2次（白色片）第8日-治療結束：1mg，每日2次（淡藍色片)。患者應服用本品治療12周。對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg. 以維持戒煙狀態(tài)。對于不能或不愿突然戒煙的患者，應考慮循序漸進的方法服用本品戒煙。忠者應在治行的前12周減少吸煙，并在治療期結束時戒煙。然后患者應繼續(xù)再服用本品12周，以完成總24調(diào)的始療(見[臨床試驗] )。
對于非常希望戒煙和經(jīng)先前的本品治療未成功戒煙的患者，或者治療后復吸的患者，再次嘗試使用本品戒煙可能獲益(見(臨床試驗] )。
對無法耐受本品不良反應的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。
在戒煙治療中，復吸的風險在緊隨治療結束的期間內(nèi)升高。在存在復吸高風險的患者中，可以考慮藥物逐漸減量。有戒煙意愿的患者和獲得更多建議和支持的患者，戒煙治療更易成功。
每日1次，每次0.5mg開始，3天后增加至每日1次，每次1mg，本品對于終末期腎病患者的臨床經(jīng)驗有限，因此不推薦在該人群中應用本品（見[藥代動力學]）
肝功能損傷患者
肝功能損傷患者不需調(diào)整劑量(見[藥代動力學] )。
老年患者
老年患者不需調(diào)整劑量(見[藥代動力學])因老年患者更易發(fā)生腎功能減退，處方醫(yī)生應考慮老
年患者的腎功能狀況。
夢游癥患者
如果患者出現(xiàn)夢游癥，應指示其停用本品并通知其醫(yī)生(見[注意事項] )，
兒童患者
本品在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性尚未確定。目前已有數(shù)據(jù)見[藥代動力學].
尚不推薦本品應用于該人群。
服用方法
本品應用水整片吞服，餐前餐后均可服用。
【不良反應】無論是否接受成煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀例如曾有報道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、抑郁情緒、失眠、易激惹、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設計及結果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關性進行區(qū)分。本品的多項臨床研究涉及約4.000名患者，治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應;通常發(fā)生在治療的第一周，嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發(fā)生活無差異。完成初始劑量遞增后，患者服用推薦劑量每日2次，每次1mg報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期，嚴重程度為輕至中度，很少導致治療的中斷。
因不良事件中斷治療患者的比例，治療組為11.4%，安慰劑組為9.7%。在這些患者中治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%， 安慰劑組0.6%)、 頭痛(0.6%， 安慰劑組1.0%)、失眠(安慰劑組1.2%)及夢境異常(0.2%， 安慰劑組0.2%).