請仔細閱讀(可多華 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片 4mg*10片/盒)的作用說明，并在藥師指導下購買和使用。

【藥品名稱】

通用名稱：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

英文名稱：Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets

漢語拼音：Jiahuangsuan Duoshazuoqin Huanshipian

【成份】本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

化學名稱：1-(4-胺基．6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-（1，4苯并二惡唑-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸鹽。

其結構式為：

分子式：C

H

N

O

·CH

O

S

分子量：547.6

【性狀】本品為白色薄膜衣片，衣層上開有激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【適應癥】良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

【規格】4mg（按多沙唑嗪計）

【用法用量】服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。調整劑量的時間間隔以1-2周為宜。

高血壓：最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次16mg。國內目前尚無此臨床經驗。

良性前列腺增生：最常用劑量為每日一次4mg。國外研究資料顯示本藥最大日劑量為8mg。國內目前尚無此臨床經驗。

常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

【不良反應】詳見說明書。

【禁忌】已知對喹唑啉類或本品的任何成份過敏者禁用。近期發生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發生心肌梗塞，應針對個體情況決定其梗塞后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

【注意事項】詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發現，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。

哺乳期：動物試驗發現，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應使用本品。

【兒童用藥】有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。

【老年用藥】常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

【藥物相互作用】血漿中大部分（98%）多沙唑嗪與蛋白結合。人血漿體外數據表明，多沙唑嗪對地高辛、華法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白結合無影響。在臨床用藥中多沙唑嗪與噻嗪類利尿劑、呋喃苯胺酸、β阻滯劑、非甾體類抗炎藥物、抗生素、口服降糖藥、促尿酸尿藥或抗凝劑合并使用未發現任何不良藥物相互作用。

【藥物過量】如果藥物過量導致低血壓，患者應立即平臥，取頭低位。可根據個體情況，采取其它必要的支持治療。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結合率高，藥物過量不宜采用透析法。

【藥理毒理】詳見說明書。

【藥代動力學】

吸收：緩釋片具有比普通片更為平穩的血漿藥物濃度參數。服藥后8-9小時血漿藥物濃度達峰值，峰濃度約為同劑量普通片的三分之一。24小時后兩種劑型的谷濃度水平相似。

多沙唑嗪緩釋片峰/谷濃度比值低于普通片峰，谷濃度比值的二分之一。

穩態時，與普通片相比，4mg多沙唑嗪緩釋片的相對生物利用度為54%，8mg的相對生物利用度為59%．

老年患者的藥代動力學參數與年輕患者無顯著差異。

分布：血漿蛋白結合率約為98%。

生物轉化：該品代謝完全，以原型藥物排出體外的不超過5%。多沙唑嗪主要通過0-脫甲基化和羥基化代謝。

排泄：半衰期：雙相終末半衰期為22小時。老年患者及腎臟損傷患者的藥代動力學無明顯改變。

目前有關多沙唑嗪在肝功能受損患者中使用及其與已知影響肝臟代謝藥物（如西咪替丁）作用的資料尚不充分。在一項12例中度肝功受能損傷患者試驗中，單劑最多沙唑嗪的藥時曲線下面積(AUC)升高43%。口服清除率減少40%．與其它完全經肝臟代謝的藥物一樣，肝功能改變患者使用多沙唑嗪應慎重（參見【注意事項】）。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，10片/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH05472010

【批準文號】國藥準字J20140130

【生產企業】輝瑞制藥有限公司