請(qǐng)仔細(xì)閱讀(可多華 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片 4mg*10片/盒)的作用說(shuō)明，并在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

英文名稱(chēng)：Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets

漢語(yǔ)拼音：Jiahuangsuan Duoshazuoqin Huanshipian

【成份】本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

化學(xué)名稱(chēng)：1-(4-胺基．6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-（1，4苯并二惡唑-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C

H

N

O

·CH

O

S

分子量：547.6

【性狀】本品為白色薄膜衣片，衣層上開(kāi)有激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥】良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。

【規(guī)格】4mg（按多沙唑嗪計(jì)）

【用法用量】服用本緩釋片時(shí)，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開(kāi)或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。調(diào)整劑量的時(shí)間間隔以1-2周為宜。

高血壓：最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次16mg。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn)。

良性前列腺增生：最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外研究資料顯示本藥最大日劑量為8mg。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn)。

常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

【不良反應(yīng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】已知對(duì)喹唑啉類(lèi)或本品的任何成份過(guò)敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗塞，應(yīng)針對(duì)個(gè)體情況決定其梗塞后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)證明無(wú)致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。

哺乳期：動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應(yīng)使用本品。

【兒童用藥】有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。

【老年用藥】常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

【藥物相互作用】血漿中大部分（98%）多沙唑嗪與蛋白結(jié)合。人血漿體外數(shù)據(jù)表明，多沙唑嗪對(duì)地高辛、華法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白結(jié)合無(wú)影響。在臨床用藥中多沙唑嗪與噻嗪類(lèi)利尿劑、呋喃苯胺酸、β阻滯劑、非甾體類(lèi)抗炎藥物、抗生素、口服降糖藥、促尿酸尿藥或抗凝劑合并使用未發(fā)現(xiàn)任何不良藥物相互作用。

【藥物過(guò)量】如果藥物過(guò)量導(dǎo)致低血壓，患者應(yīng)立即平臥，取頭低位。可根據(jù)個(gè)體情況，采取其它必要的支持治療。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結(jié)合率高，藥物過(guò)量不宜采用透析法。

【藥理毒理】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

吸收：緩釋片具有比普通片更為平穩(wěn)的血漿藥物濃度參數(shù)。服藥后8-9小時(shí)血漿藥物濃度達(dá)峰值，峰濃度約為同劑量普通片的三分之一。24小時(shí)后兩種劑型的谷濃度水平相似。

多沙唑嗪緩釋片峰/谷濃度比值低于普通片峰，谷濃度比值的二分之一。

穩(wěn)態(tài)時(shí)，與普通片相比，4mg多沙唑嗪緩釋片的相對(duì)生物利用度為54%，8mg的相對(duì)生物利用度為59%．

老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與年輕患者無(wú)顯著差異。

分布：血漿蛋白結(jié)合率約為98%。

生物轉(zhuǎn)化：該品代謝完全，以原型藥物排出體外的不超過(guò)5%。多沙唑嗪主要通過(guò)0-脫甲基化和羥基化代謝。

排泄：半衰期：雙相終末半衰期為22小時(shí)。老年患者及腎臟損傷患者的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯改變。

目前有關(guān)多沙唑嗪在肝功能受損患者中使用及其與已知影響肝臟代謝藥物（如西咪替丁）作用的資料尚不充分。在一項(xiàng)12例中度肝功受能損傷患者試驗(yàn)中，單劑最多沙唑嗪的藥時(shí)曲線下面積(AUC)升高43%。口服清除率減少40%．與其它完全經(jīng)肝臟代謝的藥物一樣，肝功能改變患者使用多沙唑嗪應(yīng)慎重（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，10片/盒。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05472010

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20140130

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司